日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。此次藥品集采涉及55種藥品，包括抗感染、抗腫瘤、抗過(guò)敏、糖尿病用藥、心血管用藥等。盡管這是一次常態(tài)化的集采，但市場(chǎng)對(duì)其關(guān)注度超過(guò)以往。各方最大的關(guān)切或許是，新的競(jìng)標(biāo)規(guī)則將對(duì)集采結(jié)果產(chǎn)生怎樣的影響？

今年6月13日舉行的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。此后，國(guó)家醫(yī)保局按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，研究?jī)?yōu)化了具體的采購(gòu)規(guī)則?，F(xiàn)實(shí)地看，這是對(duì)此前市場(chǎng)和醫(yī)患關(guān)切的積極回應(yīng)，也是采購(gòu)規(guī)則的進(jìn)一步完善。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，在中選規(guī)則方面，優(yōu)化了價(jià)差計(jì)算的 “錨點(diǎn)”，不再以簡(jiǎn)單的最低價(jià)作為錨點(diǎn)，同時(shí)報(bào)價(jià)最低企業(yè)要公開說(shuō)明報(bào)價(jià)的合理性，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)。

我們以為，新規(guī)則的指向非常明確，就是避免制藥企業(yè)陷入內(nèi)卷式惡性競(jìng)爭(zhēng)。在保證質(zhì)量的前提下，患者希望得到更友好的價(jià)格，這也符合醫(yī)保控費(fèi)的要求。一味追求低價(jià)甚至低于成本競(jìng)價(jià)，很可能適得其反，既不利于患者也不利于行業(yè)的健康發(fā)展。

如果說(shuō)，價(jià)格一端的調(diào)整有“減壓”的意思，在質(zhì)量一端則體現(xiàn)了持續(xù)的高壓態(tài)勢(shì)——這也是醫(yī)生和患者最關(guān)切的問(wèn)題。新規(guī)則要求，投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線兩年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，藥監(jiān)部門對(duì)集采中選企業(yè)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個(gè)“全覆蓋”。

我們注意到，新規(guī)則增加了針對(duì)市場(chǎng)主流品牌的“復(fù)活”機(jī)制，允許在第一輪落選的市場(chǎng)主流品牌，以該輪最高擬中選價(jià)格獲得中選資格?！皬?fù)活”機(jī)制體現(xiàn)了對(duì)優(yōu)質(zhì)品牌市場(chǎng)價(jià)值的認(rèn)可，也為其提供了一定的保護(hù)空間——這是一張企業(yè)過(guò)往研發(fā)投入與市場(chǎng)聲譽(yù)織就的 “安全網(wǎng)”，有助于在控費(fèi)與優(yōu)質(zhì)之間實(shí)現(xiàn)更合理的平衡。

與此同時(shí)，報(bào)量規(guī)則也由過(guò)去按藥品通用名統(tǒng)計(jì)，改為允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按具體廠牌報(bào)量。這一調(diào)整向臨床醫(yī)生傳遞出明確信號(hào)：醫(yī)保政策會(huì)充分尊重并考量其在診療過(guò)程中的藥品選擇權(quán)。保障患者用藥可及性與醫(yī)生處方自主權(quán)，這是“穩(wěn)臨床”的應(yīng)有之義。

新規(guī)則將對(duì)藥品集采帶來(lái)怎樣的影響，藥品企業(yè)會(huì)因此做出怎樣的調(diào)整，整個(gè)行業(yè)又將發(fā)生怎樣的變化，要看這一輪藥品集采的結(jié)果，也需要更長(zhǎng)時(shí)間的觀察?？梢灶A(yù)期的是，集采仍然會(huì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速洗牌。那些同質(zhì)化生產(chǎn)嚴(yán)重的品種，仍會(huì)有不少企業(yè)被淘汰出局。這也提醒企業(yè)，一味卷價(jià)格沒(méi)有出路，要在行業(yè)中站得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)，更要卷質(zhì)量、卷創(chuàng)新。

與此同時(shí)，我們認(rèn)為，有關(guān)部門也需要關(guān)注各利益相關(guān)方的反饋信息，及時(shí)客觀評(píng)估新規(guī)則帶來(lái)的影響和變化，持續(xù)補(bǔ)短板、強(qiáng)監(jiān)管，如此，集采政策才能始終保持生命力與有效性，也才能真正用好集采這根“指揮棒”，讓患者用上價(jià)格合理的放心藥，讓企業(yè)回歸良性競(jìng)爭(zhēng)，堅(jiān)持長(zhǎng)期主義。事實(shí)上，從2018年藥品集中采購(gòu)啟動(dòng)至今，每一批次藥品帶量采購(gòu)都會(huì)伴隨規(guī)則的不斷優(yōu)化和完善。這也是一個(gè)政策制定部門、制藥企業(yè)、醫(yī)生和患者持續(xù)互動(dòng)的過(guò)程。