隨著中國創(chuàng)新藥企在腫瘤與自身免疫療法領(lǐng)域的激烈競爭，這些企業(yè)正從依賴故事營銷轉(zhuǎn)向以數(shù)據(jù)驅(qū)動的創(chuàng)新戰(zhàn)略，同時采取多元化的融資策略以確保生存和發(fā)展。

“資本寒冬教訓(xùn)深刻，企業(yè)更注重管線聚焦、數(shù)據(jù)差異化及現(xiàn)金流管理，從‘講故事’轉(zhuǎn)向‘拼數(shù)據(jù)’。”有業(yè)內(nèi)人士點出了當(dāng)前Biotech企業(yè)的生存法則。

Wind數(shù)據(jù)顯示，截至9月15日，年內(nèi)在港上市的61家公司中，按第18A章規(guī)則上市的生物科技公司有10家，合計首發(fā)募資額約80.50億港元。對比來看，去年全年僅有4家此類公司在港上市，合計首發(fā)募資額僅15.12億港元。與此同時，2025年第二季度中國創(chuàng)新藥對外BD首付款金額高達17.3億美元，遠超同期中國生物醫(yī)藥投融資金額6.9億美元。

在腫瘤和自身免疫這兩大熱門賽道同質(zhì)化競爭的背景下，未盈利生物技術(shù)公司正在通過策略調(diào)整尋求新的增長點。 

科望生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO紀(jì)曉輝博士國際免疫創(chuàng)新研討會前夕對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，腫瘤和免疫兩大疾病領(lǐng)域競爭激烈，眾多企業(yè)參與其中，源于尚未滿足的疾病治療需求極為龐大。以腫瘤領(lǐng)域為例，眾多公司紛紛布局，全球約70%的制藥公司均涉足其中，鮮有公司缺席。原因在于腫瘤具有高度多樣性，每種癌種情況各異，發(fā)展空間廣闊。

“中國醫(yī)藥市場規(guī)模龐大，該市場仍保持兩位數(shù)增長。因此，這一市場絕不能放棄，且應(yīng)當(dāng)持續(xù)推動其發(fā)展，國內(nèi)市場的發(fā)展是企業(yè)堅實的根基?！奔o(jì)曉輝博士說，不過也需要看到，中國醫(yī)藥市場僅占全球市場的 10%～15%，真正的醫(yī)藥市場價值仍在全球范圍。Biotech企業(yè)想要在腫瘤及自免領(lǐng)域找到增長，需要做好本土的同時，布局全球。

從靶點扎堆到差異化破局

生物醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、長周期、高風(fēng)險的典型特征。根據(jù)藥智網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)，創(chuàng)新藥從臨床試驗Ⅰ期到批準(zhǔn)上市的可能性為12.69%，而整體研發(fā)成功率則更低。例如，小分子藥物在完成III期臨床后，最終獲批上市的成功率僅為7.5%。

在腫瘤治療領(lǐng)域，PD-1/L1、CD47、CLDN18.2等熱門靶點競爭已呈白熱化狀態(tài)。面對同質(zhì)化競爭，頭部Biotech公司開始重新調(diào)整研發(fā)策略。百濟神州、信達生物等企業(yè)正在推動諸如BGB-A1217（抗TIGIT單抗）、IBI-318（PD-1/PD-L1雙抗）等差異化管線的開發(fā)。對于新銳Biotech公司而言，技術(shù)平臺創(chuàng)新已成為其擺脫同質(zhì)化競爭的關(guān)鍵路徑。雙特異性抗體、細(xì)胞銜接器等新技術(shù)正不斷拓寬腫瘤與自身免疫疾病的治療邊界。

例如，和鉑醫(yī)藥在2025年6月與大塚制藥達成全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，合作總金額高達6.7億美元。該公司利用全人源HBICE?雙抗技術(shù)平臺，已與多家跨國藥企達成合作。在2025年世界肺癌大會（WCLC）上，百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC（BL-B01D1）展示了其在治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）方面的顯著療效，聯(lián)合奧希替尼治療的客觀緩解率（ORR）高達100%，進一步驗證了雙靶點ADC策略在臨床應(yīng)用中的潛力。這類雙特異性抗體ADC藥物有望在對抗耐藥、拓展適應(yīng)癥方面帶來突破。

在細(xì)胞治療領(lǐng)域，Dispatch Bio公司開發(fā)了一種“兩段式”治療方案，首先利用腫瘤嗜性病毒在癌細(xì)胞表面“涂抹”合成抗原，隨后給予靶向該合成抗原的CAR-T細(xì)胞。這種創(chuàng)新策略旨在解決實體瘤細(xì)胞治療難題，已獲得累計2.16億美元融資。

另外，對于仍在臨床階段的biotech企業(yè)而言，找到合適的合作方也是一大關(guān)鍵。科望醫(yī)藥在2023年底宣布，就新型雙抗巨噬細(xì)胞銜接器平臺及候選藥物ES019和另一項目達成研究合作和許可協(xié)議，雙方合作開展兩個項目的早期研究。科望授予安斯泰來額外兩款產(chǎn)品的合作開發(fā)權(quán)益。如果安斯泰來行使權(quán)益，科望將授予安斯泰來進一步研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化相關(guān)產(chǎn)品的獨家權(quán)益。在安斯泰來行使所有權(quán)益之后，科望將有資格獲得總額超過17 億美元的潛在開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。

“對我們而言，商業(yè)化發(fā)展可以采取雙軌策略。國際化的第一步是通過出海合作，拓展外部生存空間，待發(fā)展時機成熟后再開展自主銷售。”紀(jì)曉輝指出。

這也有跡可循，傳奇生物是一個較為成功的范例，其首個產(chǎn)品CARVYKTI ?（cilta-cel，西達基奧侖賽）于2022年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本厚生勞動?。∕HLW）批準(zhǔn)上市，通過與強生合作實現(xiàn)了整體化銷售與商業(yè)化生產(chǎn)。雖然傳奇生物首個產(chǎn)品的銷售由強生主導(dǎo)，但在此過程中，其商業(yè)化團隊、監(jiān)管團隊和法規(guī)團隊等均已組建到位，后續(xù)管線中的產(chǎn)品便可實現(xiàn)自主開發(fā)。 

從IPO到BD多元融資

眼下，未盈利創(chuàng)新藥企也正在制定更為多元化的融資策略以確保研發(fā)管線的持續(xù)推進和企業(yè)的長期生存能力。

港股18A章上市規(guī)則和科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)為未盈利生物科技公司提供了重要的融資通道。今年5月，香港證監(jiān)會與港交所正式宣布推出“科企專線”，旨在為特專科技公司及生物科技公司提供更為便利的上市通道，進一步促進這些領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展。

BD合作已成為創(chuàng)新藥研發(fā)投入的新資金來源和主要資金來源。此前，Pivotal碧沃投資本管理合伙人、原鼎暉投資VGC高級合伙人柳丹博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示，在當(dāng)前港股生物科技板塊估值承壓的背景下，對于真正優(yōu)質(zhì)標(biāo)的更具備選擇性意義。作為兼具確定上市產(chǎn)品和更大潛力空間的領(lǐng)軍標(biāo)的，勁方醫(yī)藥本次上市既為公司帶來了急需的"彈藥"，也意味著資金可以實現(xiàn)優(yōu)化配置。

“港股上市本身就是一種背書，有助于提升公司在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的品牌形象和知名度，吸引更多人才和潛在合作伙伴。同時提到，港股創(chuàng)新藥板塊相對脆弱，質(zhì)量參差不齊，一些其他公司的波動，可能導(dǎo)致市場情緒影響公司上市時的定價和短期估值表現(xiàn)。”柳丹指出，未盈利創(chuàng)新藥企需多元融資保障生存。優(yōu)先通過BD合作獲取預(yù)付款及里程碑款（現(xiàn)金流關(guān)鍵），適時推進私募。不過也需要注意，IPO/再融資需謹(jǐn)慎選擇窗口期。

醫(yī)藥魔方《2025H1醫(yī)藥交易趨勢報告》顯示，近5年來，License-out（對外授權(quán)）交易在中國相關(guān)交易中的首付款及總金額占比均顯著提升。2025年上半年，中國License-out交易共計72筆，首付款總額達到26億美元，總金額高達600億美元，分別占中國相關(guān)交易金額的91%和99%。今年上半年，中國相關(guān)交易的總金額已超過2024年全年總額，多出37億美元，實現(xiàn)了129%的同比增長。

此外，在交易數(shù)量方面，今年上半年中國License-out交易數(shù)量達到72筆，占中國相關(guān)交易數(shù)量的50%，為近5年最高水平。今年上半年全球醫(yī)藥交易TOP10中，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的貢獻率超過80%，且交易金額最高的資產(chǎn)也來自國內(nèi)藥企。

這一趨勢使得目前一級市場融資總金額首次被License-out首付款反超?？鐕竞秃Ｍ怙L(fēng)投的NewCo和BD資金成為中國創(chuàng)新藥發(fā)展的核心支撐，中國創(chuàng)新也因此成為全球矚目的焦點。這也使得跨國藥企的高管們在討論時，不再僅僅聚焦于中國市場的潛力，而是愈發(fā)重視中國科學(xué)家的研發(fā)能力。

談及目前的市場現(xiàn)狀，紀(jì)曉輝博士指出，創(chuàng)新藥市場火熱的原因在于有一系列利好政策出臺。“然而，這種火熱態(tài)勢會持續(xù)多久呢？我認(rèn)為港股現(xiàn)在的火熱為生物醫(yī)藥發(fā)展注入動能，從長期看市場會一路向好?！奔o(jì)曉輝博士說。 

從中國新到全球新

中國Biotech企業(yè)正在通過全球化布局突破增長天花板，從“中國新”走向“全球新”。具有商務(wù)拓展?jié)摿η胰蚧季帜芰姷钠髽I(yè)尤其容易獲得市場高估值。資本市場對擁有突破性療法或稀缺技術(shù)平臺的企業(yè)給予更高溢價。

IQVIA的分析報告指出，隨著國家投資力度的加大，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的臨床試驗數(shù)量和管線份額顯著提升，從十年前的3%增長到28%，中國已崛起成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要引擎，吸引了全球藥企競相獲取新興優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)與技術(shù)。近年來，跨國藥企傾向與中國本土藥企建立后期收益為主的跨境合作模式：通常依托中方合作伙伴在中國高效完成早期臨床試驗，待資產(chǎn)風(fēng)險充分降低后再投入全球性試驗。

這些交易涉及跨國企業(yè)與總部位于中國的企業(yè)簽訂的合作。盡管2023年全球合作交易總量較2022年有所下降，但中國對外合作交易量卻呈現(xiàn)上升趨勢，2023年宣布的交易達117宗，遠超2022年的87宗。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，2025年春節(jié)支付交易量創(chuàng)下了254億筆交易、9.78萬億元人民幣的紀(jì)錄，顯示出市場熱情的高漲。

值得注意的是，2025年上半年有16筆交易價值超過10億美元，與2024年持平。但2025年上半年有5筆交易金額突破30億美元，而2024年僅有3筆。2025年上半年多數(shù)合作交易源于中國在研藥物處于發(fā)現(xiàn)及早期臨床階段，企業(yè)借此布局新興治療模式。與往年相似，腫瘤領(lǐng)域資產(chǎn)繼續(xù)主導(dǎo)合作格局，但針對免疫性及炎癥性疾病的中國原研資產(chǎn)交易呈現(xiàn)出顯著增長。

“許多臨床試驗的周期都很長。目前，自身免疫疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出更大的發(fā)展空間，突然涌現(xiàn)出諸多相關(guān)的研發(fā)項目。傳統(tǒng)意義上，系統(tǒng)性紅斑狼瘡被認(rèn)為難以治愈，但如今已有諸多探索性嘗試，它們最終必將推動對該疾病領(lǐng)域的認(rèn)知。”紀(jì)曉輝博士指出，癌癥至今尚未被攻克，但人們發(fā)現(xiàn)癌癥細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展空間極為廣闊，自身免疫領(lǐng)域也呈現(xiàn)相同的發(fā)展趨勢。隨著更多知識的積累，會有更多資源投入其中，進而刺激相關(guān)投資，形成良性循環(huán)。 

至于商務(wù)拓展，紀(jì)曉輝博士認(rèn)為，生物醫(yī)藥公司的價值在于其產(chǎn)品能否獲得市場認(rèn)可。例如，基因泰克堅持自主發(fā)展，直至最終被羅氏制藥以468億美元全現(xiàn)金收購，體現(xiàn)了其長期價值。

眼下，在投資趨勢上，生命健康、自動化實驗設(shè)備、基因工程將成為未來投資熱點。隨著中國在底層技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢日益突出，中國生物醫(yī)藥企業(yè)將在全球價值鏈中占據(jù)更為重要的位置。

中國Biotech正迎來價值重估。港股18A章上市規(guī)則和科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)為未盈利企業(yè)提供了上市通道，而BD合作已成為創(chuàng)新藥研發(fā)投入的主要資金來源。未來的贏家將是那些能夠成功將平臺技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為臨床價值，并通過靈活的BD策略實現(xiàn)全球布局的企業(yè)。

在資本加持下，中國創(chuàng)新藥企持續(xù)釋放對全球創(chuàng)新藥研發(fā)的乘數(shù)效應(yīng)。（21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 季媛媛）