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國家藥監(jiān)局批準注射用維拉苷酶β上市

2025-05-16 11:44

公司動態(tài)

經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局5月15日消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準北??党桑ㄉ虾#┥锟萍加邢薰旧陥蟮淖⑸溆镁S拉苷酶β(商品名:戈芮寧)上市,適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。

戈謝病是一種因溶酶體中葡萄糖腦苷脂酶功能缺陷導致的常染色體隱性遺傳代謝病,被納入《第一批罕見病目錄》。注射用維拉苷酶β能減少葡萄糖腦苷脂在體內(nèi)的貯積,從而發(fā)揮治療作用。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

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