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商保怎么落地?醫(yī)保怎么支持創(chuàng)新?權(quán)威解讀來了

經(jīng)濟(jì)觀察報 關(guān)注 2025-12-09 21:39

經(jīng)濟(jì)觀察報 記者 張鈴

12月7日,國家醫(yī)保局發(fā)布了調(diào)整后的國家基本醫(yī)保目錄,以及首版商保創(chuàng)新藥目錄?;踞t(yī)保目錄共新增114種藥品,商保目錄納入19種藥品。

目錄發(fā)布后,人們普遍關(guān)心的問題是,兩大目錄會帶給患者哪些保障,醫(yī)保是如何支持創(chuàng)新的。對于處于探索期的商保目錄,人們有更多好奇:怎么落地?怎么報銷?帶病可以投保嗎?醫(yī)院會進(jìn)藥嗎?

12月9日,針對公眾關(guān)切,國家醫(yī)保局舉行了2025年醫(yī)保藥品目錄解讀會。經(jīng)濟(jì)觀察報記者參會并現(xiàn)場采訪了有關(guān)專家。

“通過今年的雙目錄并行,我們要厘清基本醫(yī)保的保障邊界,為商保發(fā)展留出空間,共同構(gòu)建多元化醫(yī)療保障體系?!痹?2月9日的解讀會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹,在基本醫(yī)保目錄調(diào)整時,國家醫(yī)保局更愿意支持真創(chuàng)新、差異化創(chuàng)新,不愿意支持內(nèi)卷式創(chuàng)新。

對于商保目錄的落地,黃心宇提到國家醫(yī)保局的三點考慮:其一,國家醫(yī)保局會和各地加強(qiáng)溝通,用好用足“三除外”(即商保目錄內(nèi)藥品不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、?不納入集采中選可替代品種監(jiān)測范圍、?不納入按病種付費(fèi)范圍)政策,推動藥品入院;其二,不改變藥品市場掛網(wǎng)價,折扣讓利于商保公司,并傳導(dǎo)至患者以及創(chuàng)新藥行業(yè);其三,鼓勵商業(yè)健康保險設(shè)計針對商保創(chuàng)新藥目錄的產(chǎn)品。

“醫(yī)保是雪中送炭,?;荆瘫J清\上添花,補(bǔ)缺口。醫(yī)保和商保雙雙聯(lián)合,讓臨床有了更多用藥選擇?!笨哲娷娽t(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院主任藥師劉琳娜在解讀會上說。

什么藥能進(jìn)商保目錄

“商保目錄的品種都是經(jīng)過專家層層挑選的,與基本醫(yī)保的互補(bǔ)性很強(qiáng),我們希望更多商保產(chǎn)品能把它們納入?!秉S心宇說。

通過商保目錄形式審查的品種有121個,進(jìn)入到價格協(xié)商環(huán)節(jié)的只有24個,通過率不到20%,這意味著專家評審階段的把關(guān)相當(dāng)嚴(yán)格。最終,首版商保目錄共納入19種藥品,其中有5款CAR-T產(chǎn)品,2款阿茲海默癥藥品和6款罕見病用藥。

納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品有四大特征:

第一,創(chuàng)新程度高。新增19個藥品中,只有1個首仿藥,且是較特殊的罕見病藥物,其他的都是創(chuàng)新藥,1類新藥有9個,約占50%;

第二,臨床價值大。新增CAR-T、TCE等T細(xì)胞治療藥品,戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見病治療藥,填補(bǔ)基本醫(yī)保目錄空白;

第三,不能被醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品所替代。商保目錄內(nèi)藥品多為新機(jī)制、新靶點藥品,與基本醫(yī)保目錄錯位發(fā)展、互為補(bǔ)充;

黃心宇舉例說,百時美施貴寶的納武利尤單抗(俗稱“O藥”)也申報了商保目錄,但沒成功入選,一個重要原因就是它在基本目錄里已經(jīng)有很強(qiáng)的可替代性;

第四,商保目錄內(nèi)藥品“適保性”強(qiáng),可推薦商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用,滿足患者多重用藥需求。“適保性”即適合商業(yè)保險的程度,有的藥品很有價值,但承保風(fēng)險極高,就不具備“適保性”。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡告訴經(jīng)濟(jì)觀察報,從治療方案的選擇來看,此次納入的產(chǎn)品大部分是在二線和三線治療之后的藥品,突出體現(xiàn)了商保目錄以災(zāi)難性疾病的后期高昂治療的保障為主,這也意味著商保目錄的政策定位是在現(xiàn)有醫(yī)保之上提供保障,而不是在醫(yī)保已有保障之內(nèi)進(jìn)行簡單的疊加。

浙江省醫(yī)療保障研究會副會長王平洋對經(jīng)濟(jì)觀察報分析,商保目錄會帶來患者、保司、醫(yī)院多方共贏的局面。患者可以用上創(chuàng)新藥品;保險公司可享受到藥品納入商保目錄時的折扣,獲得利潤;醫(yī)院可以在“三除外”政策下打消用藥顧慮,將好藥進(jìn)到醫(yī)院,從而提高醫(yī)院的診療能力和影響力。

北京市醫(yī)保局副局長顏冰在解讀會上透露,近期,北京市正在由市醫(yī)保局、市金融監(jiān)管局牽頭,匯聚市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局等部門,共同研究出臺北京的商保相關(guān)政策,重點考慮三點:一是怎么提升商保公司在快賠、執(zhí)行等方面的服務(wù)能力,實現(xiàn)讓賠付規(guī)則簡單明了的產(chǎn)品直接賠付,稍微復(fù)雜的產(chǎn)品在兩到三天內(nèi)快速賠付;二是支持商保公司開發(fā)針對特定人群、特定創(chuàng)新藥的特定產(chǎn)品,讓商保公司更有的放矢;三是在進(jìn)院、綠色掛網(wǎng)、費(fèi)用考核、按病種付費(fèi)等方面給予商保產(chǎn)品類似國談藥的支持政策。

空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院主任藥師劉琳娜告訴經(jīng)濟(jì)觀察報,醫(yī)院一般不會讓商保目錄內(nèi)的藥品全部進(jìn)院,而是根據(jù)醫(yī)院特色選擇藥品。比如,她所在醫(yī)院擅長治療重癥肌無力,肯定就會讓與這種病相關(guān)的所有藥品進(jìn)院。有的醫(yī)院一年也看不了多少例罕見病患者,就不會考慮進(jìn)相關(guān)藥品。

專家稱商??蓭Р⊥侗?/strong>

“我認(rèn)為2026年1月1日商保目錄正式落地后,各保司很快會有相應(yīng)的保險產(chǎn)品推出來?!蓖跗窖蟾嬖V經(jīng)濟(jì)觀察報,在推出新產(chǎn)品前,保司需要經(jīng)過精算、制定標(biāo)準(zhǔn)、考慮保費(fèi)定價等環(huán)節(jié),這些環(huán)節(jié)需要一定的時間。因此,老百姓具體什么時候可以購買商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品的商保產(chǎn)品還不能確定,因為中國的保司很多、產(chǎn)品很雜,不同保險產(chǎn)品的情況不一樣。

王平洋建議老百姓多關(guān)注各保司的廣告和宣傳資料。在選擇納入保險產(chǎn)品時,仔細(xì)研究保險合同,根據(jù)自身的健康偏好選擇產(chǎn)品。比如,有阿爾茨海默癥家族遺傳史的人,就要重點關(guān)注阿爾茨海默癥新藥是否被納入了保險產(chǎn)品。

“商保目錄最大的意義是國家醫(yī)保局經(jīng)過層層篩選、價格測算和協(xié)商,把好藥選出來了,大大降低了保司選藥的成本。”王平洋說,科學(xué)、精準(zhǔn)地把與基本醫(yī)保錯位的、“適保性”強(qiáng)的、有獲客能力的藥品選出來是很難的,保司很難具備這個能力。商保目錄內(nèi)的藥品創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,保司將這些藥品納入商保產(chǎn)品可以提高產(chǎn)品的吸引力,從而吸引更多人購買其商保產(chǎn)品。商保目錄發(fā)布后,保司可以根據(jù)藥品的特點設(shè)計產(chǎn)品,比如設(shè)計一些專病保險和專藥保險。

王平洋還告訴經(jīng)濟(jì)觀察報,納入商保目錄內(nèi)藥品的保險產(chǎn)品,理論上可以帶病投保。

一位現(xiàn)場參加解讀會的保司人士聽到王平洋的說法后,向經(jīng)濟(jì)觀察報提到他的一個擔(dān)憂:如果能帶病投保,保司,面臨的最大挑戰(zhàn)是“逆選擇”問題,即患病者更愿投保,健康人不愿投保,健康體不斷退出,帶病體不斷上升,最終走向“死亡螺旋”。

該人士介紹,商保目錄落地后,惠民保一般會將目錄內(nèi)產(chǎn)品納入保險范圍,但惠民保自付比例較高,因此商保產(chǎn)品會更具吸引力。與惠民保相比,商保的核心問題在于怎么上量,且能持續(xù)有一定利潤,否則會難以持續(xù)。

王平洋也持相同觀點,他說,商保與基本醫(yī)保最大的不同在于,商保需考慮有多少人購買,籌資問題非常重要。在商保目錄落地過程中,保險公司要加強(qiáng)理賠數(shù)據(jù)管理,謹(jǐn)慎定價,防止因測算不準(zhǔn)影響產(chǎn)品的可持續(xù)性。

王平洋認(rèn)為,商保落地最大的堵點在于藥企和保司怎樣進(jìn)行聯(lián)系,是保司找藥企,還是藥企找保司?此外,藥企的折扣怎樣讓保司合法地收取也很關(guān)鍵。他建議保司加強(qiáng)和醫(yī)藥企業(yè)的對接,因為時間很緊張,工作很復(fù)雜。

趙衡分析,中國健康險市場以個險市場為主,個人的購買能力和意愿決定了市場的發(fā)展規(guī)模。如果個人只愿意在賠付型健康險上支付較低保費(fèi),整個保費(fèi)的規(guī)模池將非常小,這也意味著可賠付給用戶的實際保費(fèi)相對有限。由于目錄規(guī)模較小且不強(qiáng)制在全國落地,藥企更適合將其定位在為那些無法進(jìn)入醫(yī)保的高價自費(fèi)藥尋求掛網(wǎng)和入院的渠道。

支持真創(chuàng)新,打擊偽創(chuàng)新

在備受關(guān)注的商保目錄之外,今年的基本醫(yī)保目錄對創(chuàng)新藥的支持力度也是歷年最大的。在2025年醫(yī)保目錄新增的114個藥品里,有50個是1類創(chuàng)新藥,繼前一年納入38種1類創(chuàng)新藥創(chuàng)下歷史紀(jì)錄后,又創(chuàng)歷史新高。

黃心宇說,醫(yī)保目錄對創(chuàng)新藥的支持力度能不斷創(chuàng)新高,和這幾年中國藥品審評審批制度的改革和創(chuàng)新藥行業(yè)的不斷發(fā)展有密切關(guān)系,越來越多創(chuàng)新藥得以獲批。他從國家藥監(jiān)局得到的最新數(shù)據(jù)是,2025年開年至今,中國已經(jīng)批了68個1類創(chuàng)新藥了。

在談判前的申報和評審階段,今年國家醫(yī)保局共收到718份申報信息,最終535種通過形式審查,129種藥品通過專家評審,通過率為41%,比去年更低,這意味著評審專家的把關(guān)變得更為嚴(yán)格。

在未通過專家評審的藥品中,包括一些1類創(chuàng)新藥、10億元規(guī)模的大品種藥物,引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。解讀會上,黃心宇詳細(xì)解釋了專家決定不予通過的原因。

較常見且新出現(xiàn)的一個原因是,部分1類新藥與目錄內(nèi)同類藥品重復(fù),且臨床價值沒有提升。比如,某個參與申報的降糖藥,常規(guī)目錄和協(xié)議期內(nèi)談判藥均已有多種降糖藥,且多個已集采,新獲批的雖是1類藥,但臨床價值沒有提升,專家認(rèn)為不符合現(xiàn)在臨床主流用藥的方向。

“我們現(xiàn)在支持真創(chuàng)新,支持差異化創(chuàng)新。有些創(chuàng)新沒有那么大的差異化,成了內(nèi)卷式創(chuàng)新。”黃心宇說:“有專家跟我說,希望藥企不要做內(nèi)卷式創(chuàng)新,這種創(chuàng)新浪費(fèi)了科研資源、臨床資源、經(jīng)濟(jì)資源?!?/p>

對于如何支持真創(chuàng)新,中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)專委會主任委員吳晶從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算階段做了解讀。她說,專家在測算時堅持分類測算、多路徑測算,對具有更高程度創(chuàng)新的藥品,采用更高的支付意愿閾值,從而做到支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新。

吳晶提到,支持差異化的創(chuàng)新會體現(xiàn)在專家測算時的每一個細(xì)節(jié)中。比如,醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)有了6個三代EGFR-TKI產(chǎn)品,今年又有新產(chǎn)品申報,如果其不能闡述清楚自己的差異化、獨(dú)特臨床價值和患者獲益,就會被判定為同質(zhì)化藥品。再比如,有的藥品是同機(jī)制靶點的不同化合物,但自稱是best-in-class(同類最優(yōu)),就必須拿出證據(jù),如果沒有頭對頭臨床試驗會非常難自證。

其他被專家拒絕的原因還包括:部分藥品API為常見藥物,通過成分配比變化或改良劑型,適應(yīng)證、適用人群等沒有明顯變化,臨床必要性不強(qiáng);部分藥品創(chuàng)新程度不高,同治療領(lǐng)域目錄內(nèi)藥品已保障較為充分;部分藥品比較貴,價格超出?;竟δ芏ㄎ?;部分藥品價格與價值不匹配,定價高得離譜,屬于“頭戴三尺帽,不怕砍三刀”。

對于定價過高的藥品,黃心宇用一款未獲得專家評審?fù)ㄟ^的PD-1產(chǎn)品舉例,該藥品年費(fèi)約49萬元,但目錄內(nèi)已有的同類產(chǎn)品年費(fèi)僅4萬元左右,專家認(rèn)為藥企誠意不足。

通過專家評審后的藥品,在談判環(huán)節(jié)的成功率達(dá)到88%。除了2018年18個參與談判的抗癌藥最終納入17個之外,此后歷年談判的成功率都顯著低于今年。黃心宇認(rèn)為,高成功率有四個原因:企業(yè)內(nèi)部做了充分溝通,有合理價格預(yù)期;測算規(guī)則、程序合理;醫(yī)保局與企業(yè)前期溝通較充分;談判現(xiàn)場專家引導(dǎo)充分,比如企業(yè)在第一次報價時如果進(jìn)了15%的線,專家會明確告知企業(yè),這會讓企業(yè)做到心中有數(shù)。

截至2025年10月底,醫(yī)?;馂閰f(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計超過4600億元,惠及患者超10億人次,帶動相關(guān)銷售超6700億元?!斑@是一個較龐大的數(shù)字,能體現(xiàn)出醫(yī)保部門不是在喊口號,是真金白銀在支持創(chuàng)新藥的發(fā)展?!秉S心宇說。

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